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ADC既具有大分子藥物的特異性，又具有小分子藥物的細胞獨性，且ADC在研發過程中均需要對其抗體部分和小分子藥物部分進行生物定量，LC-MS/MS和LC-HRMS技術正越來越多的被用于大分子表征和定量。與傳統ELISA方法相比，LC-MS方法開發周期更短，方法的通用性更好；且基于高分辨質譜的LC-HRMS，在對大分子進行定量的同時，還可以對ADC類藥物的DAR值進行測定，助力完善ADC的生物表征。LC-MS/MS法定量測定總ADC通常流程可以分成三個環節。第一親和免疫捕獲，借助...

液質常用離子源，就是電噴霧電離（ESI），大氣壓化學電離（APCI）和大氣壓光電離（APPI）,接觸更多的就是ESI，基本上適合大多數化合物的分析。如果分析物在液體中稀釋，則ESI，APCI，APPI，EESI（萃取電噴霧電離）和CSI（冷噴霧電離）目前是通常與MS檢測結合的技術。其中ESI是更常用的，而其它離子源則用于更專門的分子應用。選用合適的離子源為了選擇合適的電離技術，更重要的參數是分子的行為和結構以及溶解溶液的性質的知識。綜合考慮兩者，選擇合適的離子源將不再是問題。...

HCPs監測是生物藥生產過程中的關鍵質量屬性（CQA），需要在開發和生產過程中對其存在進行監測、控制和記錄。而選擇合適的方法與可靠的試劑也十分關鍵。LC-MS方法分析HCPs的使用可以彌補HCP-ELISA方法的不足，如識別和量化單個HCP的能力，無需依賴抗HCP抗體。因此，該方法的應用及相應的監管要求在未來可能會增加。LC-MS方法對生物藥物開發有諸多好處1.可確定原液中HCP，并比較GMP生產條件下的批間差異；2.可鑒定對患者安全和產品穩定性有潛在影響的特定種類HCPs；...

沃特世超高性能液相色譜(UHPLC)系統配置優良，可提高質譜分析的靈敏度、重現性和穩定性，改善數據質量。無論使用何種類型或品牌的質譜系統，都能立即提高LC-MS實驗的性能。有助于改善分離度和重現性，與UHPLC色譜柱配合使用，即使用于要求嚴苛的應用，也能提高所需靈敏度，無論分子類型或基質復雜性如何，均可獲得更高的選擇性。沃特世幾種用于LC-MS分析的UHPLC系統ACQUITYPremier系統：重新定義分離科學，再次推動實驗室向前邁進。ACQUITYPremier系統可大幅...

氮氣發生器與傳統制氮法相比，它具有工藝流程簡單、自動化程度高、產氣快、能耗低，產品純度可在較大范圍內根據用戶需要進行調節，操作維護方便、運行成本較低、裝置適應性較強等特點，已成為中、小型氮氣用戶的理想選擇方法。氮氣發生器的軸承損壞原因有很多，如灰塵侵入、安裝不當或濕氣侵入等，這是軸承早期損壞的常見原因。大型軸承常見損壞原因的分析及相應的解決方法，以延長軸承的使用壽命。1、偏心率：偏心率、傾斜度或過大載荷可能導致幾何應力集中或表而剝落。解決方法：軸承座和擋肩的精密加工。2、潤滑...

測定和控制細胞培養基內的關鍵營養成份對于大幅度提高蛋白質的收率和提供一個均勻穩定的制造流程而言非常重要。沃特世UPLC氨基酸分析解決方案是一種能夠提供準確、高通量氨基酸分析的整套解決方案。該項方案能夠滿足特定的需要，如：蛋白質中氨基酸的表征、細胞培養基的監測以及食品和飼料中營養成份的分析。這類端到端系統能夠向您成功地提供所需的準確可靠的數據信息。UPLC氨基酸分析解決方案：1.AccQ?Tag超衍生作用和分離化學包括質量控制檢驗的色譜柱、化學試劑以及洗提液。2.帶有可調節的紫...

儀器3Q驗證就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。確定下需要驗證的儀器后，我們就要知道3Q驗證的每一步驟需要做什么。1.IQ(安裝確認)，顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。首先是紙質文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的...

Agilent6890氣相色譜儀具有大多工業的研究和方法開發所需的靈活性和性能。這種儀器耐用且可靠，適合用于那些需要多個色譜柱或閥、特定進樣口或檢測器、寬溫度范圍的常規方法。1、隨著進樣室溫度升高，對分析物分解有影響嗎？如果化合物熱穩定性差，分析物分解可能會帶來一些問題。這在制藥工業中比較常見。如果藥物或中間體熱分解溫度低于進樣口溫度，則分析結果中將出現特殊的峰或與目標分析物發生反應。2、色譜分析運行時，標樣和樣品的峰均隨時間加寬，這正常嗎？如果保留時間沒有很大區別，只是加寬...